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人巨细胞病毒核酸检测试剂盒

| 背景概述


人类巨细胞病毒(HCMV)亦称细胞包涵体病毒,为疱疹病毒科β属的双螺旋DNA病毒,由于感染的细胞肿大,并具有巨大的核内包涵体,所以称为巨细胞病毒。HCMV的感染途径主要为接触、输血、宫内和产道等,感染较常见于胎儿、新生儿、孕妇等。孕妇感染可致新生儿先天畸形。当机体免疫缺陷或免疫系统处于抑制状态下,极易受HCMV感染,如器官移移植后接受免疫抑制治疗、恶性肿瘤化疗后、艾滋病患者等,这些患者一旦感染,常致较高的病死率和严重的疾病。


| 产品特点


本产品采用“一步法”核酸快速提取技术,在常温下提取样本中病毒核酸,无需煮沸、无需高速离心,操作简便。与市面上的煮沸法技术相比,具有如下优势:

1、常温化学裂解病毒技术:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板,较之落后的煮沸法等技术,病毒核酸模板多、无丢失,检测灵敏度更高,且有效降低气溶胶等污染风险。

2、定量检测,重复性好:

能够定量检测样本中的病毒含量,可重复性好,直接反映患者的感染情况,为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。

3、操作简便,污染少:

采用领先的一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作,无需煮沸、离心和换管,简单的操作融汇高效的扩增体系,提高了工作效率,减少了污染风险,轻松实现PCR检测。

4、全程的内标监控:

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性。


| 产品性能


产品名称

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

技术平台 一步法
样本类型 血清、尿液
最低检测限

400 copies/mL

线性范围

400copies/mL~4*109 copies/mL

已获证书 NMPA、CE


| 临床应用


1、孕妇HCMV感染的诊断  通过检测孕妇尿中HCMV-DNA含量预测传播给胎儿的风险性,含量高者传播几率高。

2、胎儿HCMV感染的诊断  羊水中HCMV病毒载量与预后,载量高的胎儿出生后症状明显。

3、新生儿HCMV感染早期诊断  出生后婴儿体内HCMV病毒载量与临床症状及病情预后相关。出生时有症状的婴儿血中病毒载量要高于无症状的婴儿,而且清除其体内病毒所用的时间也比无症状的婴儿长。

4、母乳中HCMV的检测  母乳喂养有利于小儿健康,但是母乳传播是新生儿感染HCMV的又一重要途径。

5、器官移植受者HCMV感染的监测  如果供体为HCMV阳性,或受体本身有潜伏的HCMV感染,且病毒拷贝数较高则移植术后发病的风险就相对大一些。因此,术前对HCMV感染进行有目的的检测和预防,无疑对提高移植的成功率起到一个保证作用。

6、HIV患者及免疫力低下者HCMV监测  对于HIV患者及其他免疫力低下者,使用更昔洛韦预防性治疗HCMV感染,根据病毒拷贝数给予适当的药物,从而阻止病毒进一步侵害组织。

7、药物疗效观察,个性化治疗方案制定  目前最常用的抗HCMV药物是更昔洛韦。每一位接受更昔洛韦治疗的病人,其病毒转阴的平均时间为9.8天,如果HCMV-DNA水平比较高,其转阴所需时间要相对长一些。